發(fā)布時間:2022-11-03
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1995 年,在加利福尼亞召開的 AACC (美國臨床化學(xué)協(xié)會)年會展覽會上辟出一個特殊的展區(qū),專門展示一些可以快捷移動、操作簡便、結(jié)果準確可靠的技術(shù)與設(shè)備,這些新穎的技術(shù)和設(shè)備帶給所有參觀者以嶄新的概念,即“在靠近病人的地方在極短的時間內(nèi)以混合型實驗室的形式獲得準確測量結(jié)果的裝置與儀器”,即 POCT(point-of-care testing 或 Point of care in vitro diagnostic Testing) 。
一、關(guān)于POCT
狹義的 POCT 是指針對病人由醫(yī)生進行或 由病人自己進行的檢驗;廣義 POCT 是泛指接近病人的檢驗 , 包括在醫(yī)院 中進行的檢驗。
在我國至今尚無規(guī)范的中文名詞,大多譯為床邊體外診斷實驗,簡稱為床邊檢驗。有的學(xué)者譯為“護理性檢驗”,有的學(xué)者譯為“便攜性檢驗”,有的學(xué)者譯為“監(jiān)護點測試”或“衛(wèi)星實驗室”,陳世明則譯為“重點照護檢驗”。事實上隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進,POCT 的使用更為便捷,檢測和應(yīng)用的范圍更為廣泛,從最初的檢測血糖、妊娠,擴展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監(jiān)測等;使用的場所,從事故現(xiàn)場、家庭,延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所;應(yīng)用的領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫(yī)。因此“床邊檢測”這一中文譯名已不能反應(yīng)其應(yīng)用的特點和發(fā)展這一技術(shù)的初衷,縱觀它的諸多特性,最根本的是省去了標本的復(fù)雜預(yù)處理過程,在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,快速得到檢驗結(jié)果,所以它不僅是快速而且是現(xiàn)場分析,這是其他檢驗方法無法實現(xiàn)的?;诖松虾5脑S叔祥認為稱其為“即時檢驗”更為妥切,此間他認為不稱其為“檢測”,是因為檢測是指動作或方法,而 POCT 實際是包含著許多高新分析技術(shù)的一門學(xué)科,至少是檢驗醫(yī)學(xué)中一個新的分支。也有人建議譯為現(xiàn)場快速檢驗或即席檢驗,這些似乎更能反應(yīng) POCT 的原意。除此之外,國外還有不少相關(guān)的名詞。
POCT 在美國應(yīng)用很廣,1995 年美國臨床實驗室標準化委員會(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS )發(fā)表了 AST2-P 文件,即床邊體外診斷檢驗導(dǎo)則(Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed-Guideline ), 以對 POCT 進行規(guī)范?,F(xiàn)在已被其他許多國家如英國、日本、瑞典、丹麥、法國等所接受和應(yīng)用。
二、POCT 飛速發(fā)展的歷史背景(原因)
1 、檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要
(1)自動化 為了消除人工操作的誤差,提高工作效率,降低人員費用,實驗室的人工操作逐漸為自動化機器所取代。從 50 年代的火焰光度計、自動化血球計數(shù)儀、多通道的化學(xué)分析儀到 70 年代的全自動生化分析儀、 90 年代的自動免疫分析儀;現(xiàn)在,進入了第三代的發(fā)展―――自動實驗室系統(tǒng),將幾種自動設(shè)備連接起來形成模塊式的工作站(modularity workcell ),更進一步是將分析前、分析中和分析后全部串聯(lián)成全實驗室自動化(total laboratory automation,TLA )。
(2)簡便化 傳統(tǒng)的檢驗實現(xiàn)自動化以后在質(zhì)量和速度上都有了很大的進步,但是由于分析前、分析后有許多復(fù)雜的步驟,需要耗費大量的時間,仍難以解決傳統(tǒng)檢驗的弱點――實效性欠佳,難于滿足臨床“在最短的時間內(nèi)得到準確的檢驗結(jié)果”的要求,即既要短時間反饋(short turn around time ,STAT ),又要做到與應(yīng)用復(fù)雜的技術(shù)、大型設(shè)備的傳統(tǒng)方法測定的結(jié)果相一致。POCT 便是輕便的設(shè)備、簡單的操作、隨意的地點,及時快速地提供準確的檢測報告的一門全新的實驗技術(shù)。
2 、減少住院天數(shù) , 降低醫(yī)療成本的需要
隨著市場經(jīng)濟體制的逐步深入和不斷完善,衛(wèi)生體制的改革已取得實質(zhì)性的進展。當然,在改革中不可避免地會出現(xiàn)各種矛盾和問題,其中,醫(yī)療費用呈過度增長的趨勢已引起社會的廣泛關(guān)注。如何在滿足社會需要的前提下,合理開發(fā)利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源,使醫(yī)療費用保持一個合理的增長率是當前衛(wèi)生事業(yè)研究的重點。經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查顯示資源耗費最多的是藥品費,人均藥費占人均費用的 50 %以上,其次是治療費,占 25 %以上。影響住院費用的因素主要包括住院天數(shù)、診斷治療質(zhì)量、臨床上合理用藥等??s短檢驗周轉(zhuǎn)期 (turn aroundt ime,TAT) 是影響住院天數(shù)的重要因素,及時準確的檢驗結(jié)果是提高診斷治療質(zhì)量的保障,針對每一個病人具體情況的個體化診斷是臨床合理用藥的前提,而 POCT 則完全可能是實現(xiàn)這些目標的有效途徑。
3 、急診醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展的需要
我國的急診醫(yī)學(xué)事業(yè)起步于 20 世紀 80 年代,1987 年,中華醫(yī)學(xué)會急診醫(yī)學(xué)分會的成立標志著我國的急診醫(yī)學(xué)已成為一個新的學(xué)科,并開始了迅猛的發(fā)展。急診醫(yī)學(xué)也是以患者為中心,但其關(guān)注的焦點是患者的生命,運用最先進的設(shè)施和方法,以最快的速度、最有效的手段 , 盡最大可能挽救急危重癥患者的生命和最大限度地減輕患者的傷殘。這就要求一些體現(xiàn)病人生命指征的檢驗結(jié)果能夠快速、準確地反饋到醫(yī)生手中,幫助醫(yī)生做出準確及時的診斷,為最終的成功治療贏得充分的時間。
4 、科技進步的需要
二十世紀以來,隨著計算機科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,尤其是人類基因組計劃的順利完成,后基因時代的到來,使蛋白質(zhì)組學(xué)分析技術(shù)蓬勃發(fā)展,分子診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設(shè)備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹唵?;把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏?;把耗時幾小時甚至幾天的報告變成當即出結(jié)果,雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確,這就是 POCT 的優(yōu)勢之處。這里有著巨大的技術(shù)含量!正是這巨大的技術(shù)含量,蘊育著巨大的發(fā)展前景,正如信息技術(shù)一樣,我們完全可以說 POCT 就是檢驗高新技術(shù)的縮影。
三、POCT 的臨床應(yīng)用
在醫(yī)院內(nèi)部每個科室都可以擁有符合自己特色的POCT。急診化驗室應(yīng)配置功能和項目完善的 POCT 儀,適應(yīng)各臨床科室搶救患者所需,及時提供搶救患者的檢驗信息,為成功搶救患者贏得時間。ICU 患者的床邊檢驗?zāi)軐εR床醫(yī)師的及時診斷與處理提供即時實驗室數(shù)據(jù),若將 POCT 與生理監(jiān)測器相連,便組成了一個真正的床邊實驗室。分科門診 POCT 更為豐富,例如糖尿病門診的血糖;婦產(chǎn)科門診的 HCG 等。
1 、POCT 在兒科疾病中的應(yīng)用
2 、POCT 在心血管疾病中的應(yīng)用
據(jù)美國科學(xué)家報道,與在化驗室進行的單個檢驗指標相比,快速床邊檢測胸痛患者心肌壞死的數(shù)項指標能更快、更好地評估心肌梗死患者的死亡危險性。從而更快地發(fā)現(xiàn)高危患者并進行治療。
3 、POCT 在血液學(xué)方面的應(yīng)用
4 、感染性疾病
院外的POCT 應(yīng)用領(lǐng)域更加廣泛,比如醫(yī)師診所 POCT,可以不受場地限制,即時提供一般檢驗數(shù)據(jù)。救護車 POCT,在救護車上進行心肌標志物及電解質(zhì)等項目的檢測,為隨后的搶救提供檢驗信息。目前發(fā)展的最為迅速的就是家用 POCT,為家庭護理的一部分,在家中通過 POCT 監(jiān)測病情變化,為維持或改變治療措施提供檢驗信息,此舉對縮短住院時間,節(jié)約醫(yī)療資源大有益處。
POCT 一詞在美國是指就在患者身邊進行的醫(yī)學(xué)檢驗。1999 年 Hicks 等將 POCT 定義為接近病人的檢驗 , 并將其分為狹義和廣義兩種。
POCT快速發(fā)展既是臨床的需要,也是科技發(fā)展推動的結(jié)果。它的發(fā)展使得檢驗更加簡單、快捷。
檢驗醫(yī)學(xué)作為實驗醫(yī)學(xué)的一個重要組成部分,由于客觀需求不斷增加和相關(guān)技術(shù)(如計算機、免疫學(xué)技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等)的不斷滲入,在最近二、三十年中有了突飛猛進的發(fā)展,現(xiàn)在已經(jīng)非常明顯地出現(xiàn)了“兩極”分化的趨勢即自動化和簡單化。
成人和兒童的就診方式完全不同,適合兒童的診斷行為需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無需預(yù)處理,快速得出結(jié)論等等。POCT 除了結(jié)果快速可靠外,父母還可以一直陪伴在孩子身邊,隨時了解孩子的病情,更好的與醫(yī)護人員交流,增強了治愈疾病的信心。
例如:由于過敏引起的變態(tài)反應(yīng)性疾病臨床通常使用的方法是 SPT,即皮膚點刺實驗,常常為了能夠找到真正的過敏原,需要連續(xù)點刺數(shù)十針,給病人照成很大的痛苦,而蛋白芯片的問世則可以輕松的解決這一問題,一次采血就可以方便的查找出數(shù)十種甚至上百種的過敏原,既減少了病人的痛苦,也減輕了家屬的擔心,同時還大大節(jié)約了醫(yī)療的支出。
心血管疾病在西方世界是成年人最大的潛在風險,僅在美國就有超過 7000 萬人患有心臟病,每年有大約 600 萬人因為胸痛而進急癥室,其中 250 萬為急性冠狀動脈綜合癥 ACS (150 萬為急性心肌梗死 AMI ,100 萬為不穩(wěn)定心絞痛 UA ),而每年急性心肌梗死的死亡率超過了 50 萬,嚴重影響到病人的生命安全。但是 25% 的 AMI 病人早期沒有典型的臨床癥狀,50% 病人心電圖無典型異常。如果能在短時間內(nèi)就可以明確心肌損傷的話,就可以使那些 AMI 患者得到及時的治療。另外占 3/4 胸痛急診量的非 AMI 的病人也可以避免無端的驚恐和大額的醫(yī)療費。
POCT 在血液學(xué)方面主要有 2 個不同的應(yīng)用領(lǐng)域,一是血液凝結(jié)方面,二是血紅蛋白定量和血細胞計數(shù)。血凝方面主要是口服抗凝血治療(oral anticoagulation therapy ),心臟手術(shù)進行時的凝血監(jiān)測,肺部血栓和深層靜脈血栓的診斷。懷孕婦女和老年人群需要定量監(jiān)測血紅蛋白含量:放療、化療病人隨訪時采用 POCT 方法計數(shù)總白細胞和各種白細胞數(shù)量以代替去中心實驗室的不便和漫長等待;白細胞快速計數(shù)可以幫助早期診斷嗜中性白血球減少癥(WCC<1.0% × 109/L )和全身性感染(systemic infection );血小板快速在線計數(shù)可以減少心臟手術(shù)時的對血漿的需求量。
POCT 在診斷微生物方面要比傳統(tǒng)的培養(yǎng)法或染色法快速和靈敏得多,這可以讓那些私人診所不具備條件的社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)也能快速明確的得到診斷結(jié)論,幫助醫(yī)生們確定病情。避免了諸多的不便和長時間的等待。POCT 的出現(xiàn)正好填補了這方面的空白,大大推進了基層醫(yī)院、民營診所、社區(qū)保健和社區(qū)醫(yī)療的進步。
如乙肝五項、HCV 、梅毒、HIV 等的抗原和抗體定性的快速檢測;手術(shù)前傳染病四項檢測;內(nèi)窺鏡前的肝炎篩查;用于優(yōu)生優(yōu)育的 TORCH-IgM 五項快速檢測卡;用于結(jié)核病耐藥基因的篩查等都可以為臨床提供較傳統(tǒng)方法更為快速、靈敏的檢測指標。
此外,POCT 在內(nèi)分泌疾病、血液生物化學(xué)分析等許多方面得到了廣泛的應(yīng)用。