什么是微流控

微流控芯片又稱作“芯片實驗室”，它綜合了包括流體學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、光學(xué)等多門學(xué)科的先進成果，將以往只有在大型實驗室才能夠完成的血液成分分離、特定蛋白標記、特定有機質(zhì)和其他生化組份標記等工作微縮到了一張芯片上，具有高度自動化、集成化等優(yōu)點，近年來成為了POCT領(lǐng)域最受關(guān)注的新技術(shù)之一。

微流控POCT面臨的挑戰(zhàn)

微流控芯片憑借微型，高效等特性，在IVD細分賽道中賦能POCT行業(yè)的比重最大，也是微流控產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大驅(qū)動力。隨著醫(yī)療需求多樣性的不斷增加，POCT陷入了兩難——要高通量還是便攜，要精準還是簡便，要多項目聯(lián)檢還是靈活組合，多方法學(xué)如何整合，如何將大型設(shè)備上的“金標準”濃縮到芯片上，實現(xiàn)POCT質(zhì)的突破？

diagDX解決了什么痛點

近年來微流控已從實驗室走上了商業(yè)化道路，卻一直面臨著挑戰(zhàn)：加工難度大，成品率低，成本高。近期，diagDX—液相生物芯片微全分析系統(tǒng)，強勢破局微流控診斷領(lǐng)域，利用創(chuàng)新顛覆性設(shè)計理念和底層技術(shù)解決了微流控POCT面臨三大痛點：高精度，高通量，低成本。一滴全血、一張芯片，全液相試劑，全方法學(xué)，多項目自由組合檢測，檢測精度可達CV2%，每張測試盤成本顯著低于同類產(chǎn)品。它的創(chuàng)造團隊有著怎樣的戰(zhàn)略思維，技術(shù)水平，和產(chǎn)業(yè)化能力？

diagDX設(shè)計理念

微流控技術(shù)如果不能帶來高精度，高通量和低成本，就沒有價值。優(yōu)秀的微流控芯片絕不是在傳統(tǒng)的檢驗思路上引入微流控的元素或穿上微流控的外衣，不是炫技，也不是包裝，而是要讓高科技切實帶來高性能。正是基于這樣的思想，一款顛覆式的微流控芯片系統(tǒng)應(yīng)運而生。

部分微流控產(chǎn)品設(shè)計原理簡單，工藝卻極其復(fù)雜，成本居高不下，無法從實驗室走向市場。diagDX先搭建微流控平臺，再在上面實現(xiàn)檢驗，前期積淀大量芯片流體驗證工作，原材料改性工作，傳感器設(shè)計工作，全產(chǎn)業(yè)鏈打通工作，為產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

diagDX的破局之道

1.芯片與液相試劑分離

全球傳統(tǒng)離心式微流控的瓶頸：盤上預(yù)存凍干試劑，同時受工藝成本、批間差和質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)。diagDX創(chuàng)造性得將芯片與試劑分離。芯片為一張擁有若干分區(qū)并且預(yù)置流道、反應(yīng)倉的空盤，內(nèi)部結(jié)構(gòu)精密，最小流道寬度60微米，同時成本更低。而液相試劑，則保存在檢測儀器的恒溫試劑倉內(nèi)，根據(jù)項目需求向芯片內(nèi)注入定量試劑。試劑分離的設(shè)計使檢測更具靈活性和擴展性。

2.檢測精密度CV值達2%

DiagDx液相生物芯片的檢測精密度等同于中心實驗室，檢測流程的全控制奠定了檢測結(jié)果的準確性和可靠性，在樣本量更小，試劑用量更少的反應(yīng)體系下，具有更高效的全血分離功能，精準的體系控制，均勻快速的反應(yīng)過程，更優(yōu)的光學(xué)表現(xiàn)，和更有效的質(zhì)量控制。

3.檢測項目自由組合

在五大中心建設(shè)，DRG按病種收費等醫(yī)療大環(huán)境下，diagDX每張芯片上的Panel按疾病分類。既有檢測項目組合方案全部按照國家臨床專家指南設(shè)計，例如胸痛六項檢測盤，一張盤集合cTnI，Myo，CKMB，NT-proBNP，D-Dimer，H-FABP六個項目，從采樣到出結(jié)果15分鐘完成，契合國家胸痛中心建設(shè)；亦可根據(jù)患者情況個性化定制，滿足各中心及?？贫ㄖ菩枨?，這也是diagDX平臺設(shè)計理念的優(yōu)勢。